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主会场
2018年11月13日

08:30-09:30 开幕式

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 08:30-09:30

(一)无锡市政府领导致辞(二)江苏省药监局领导致辞;(三)中国食品药品检定研究院领导讲话;(三)国家药监局领导讲话

09:30-11:00 主题报告

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 09:30-09:50

主题报告

药品抽检与市场监管

张培培

国家药监局药品监管司

2 09:50-10:10

主题报告

医疗器械抽检与用械安全

朱宁

国家药品监督管理局医疗器械监管司监测评价处

3 10:10-10:30

主题报告

2017年药品质量状况分析

朱炯

中国食品药品检定研究院

4 10:30-10:50

主题报告

2017年医疗器械质量状况分析

张欣涛

中国食品药品检定研究院

中药分会场
2018年11月13日

13:30-15:50 session 1

主持: 马双成  中国食品药品检定研究院 , 徐飞  吉林省药品检验所 , 林永强  山东省药品检验研究院

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 13:30-14:10

主题报告

中药海外发展现状及思考

于志斌

中国医药保健品进出口商会

2 14:10-14:30

主题报告

数字标准物质及数字化标本馆的建立与应用

孙磊

中国食品药品检定研究院

3 14:30-15:00

专题报告

2017年我国中药材及饮片质量报告

魏锋

中国食品药品检定研究院

4 15:00-15:20

专题报告

配方颗粒的质量问题和监管

王赵

中国食品药品检定研究院

5 15:20-15:40

专题报告

团体标准引领中药行业高质量发展

宋平顺

甘肃省药品检验研究院

15:50-18:00 session 2

主持: 李华  广东省食品药品检验所 , 于新兰  新疆维吾尔自治区食品药品检验所 , 吴爱英  青岛市食品药品检验研究院 , 王晓燕  河南省食品药品检验所

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 15:50-16:10

专题报告

中药材及饮片真菌毒素污染控制及解决方案

张亚中

安徽省食品药品检验研究院

2 16:10-16:30

专题报告

丁香掺杂使假问题及控制技术

万林春

江西省药品检验检测研究院

3 16:30-16:50

专题报告

砂仁质量问题及真伪鉴别方法研究

苏畅

深圳市药品检验研究院

4 16:50-17:10

专题报告

薄荷质量问题及真伪鉴别方法研究

连云岚

山西省食品药品检验所

5 17:10-18:00

现场问答

于志斌 中国医药保健品进出口商会中药部 , 孙磊 中国食品药品检定研究院 , 魏锋 中国食品药品检定研究院 , 金红宇 中国食品药品检定研究院 , 宋平顺 甘肃省药品检验研究院 , 张亚中 安徽省食品药品检验研究院 , 万林春 江西省药品检验检测研究院 , 苏畅 深圳市药品检验研究院 , 连云岚 山西省食品药品检验所
2018年11月14日

08:30-10:10 session 3

主持: 笔雪艳  黑龙江省食品药品检验检测所 , 宋平顺  甘肃省药品检验研究院

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 08:30-09:00

主题报告

2017年中成药质量问题分析

戴忠

中国食品药品检定研究院

2 09:00-09:20

专题报告

感冒清片的质量问题分析

李华

广东省药品检验所

3 09:20-09:40

专题报告

根痛平胶囊(片)质量问题分析

吴爱英

青岛市食品药品检验研究院

4 09:40-10:00

专题报告

骨刺消痛胶囊(片)质量问题分析

笔雪艳

黑龙江省食品药品检验检测所

5 10:00-15:00

现场问答

10:10-11:40 session 4

主持: 连云岚  山西省食品药品检验所 , 万林春  江西省药品检验检测研究院 , 张亚中  安徽省食品药品检验研究院 , 苏畅  深圳市药品检验研究院

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 10:10-10:30

专题报告

妇科调经片质量问题分析

王晓燕

河南省食品药品检验所

2 10:30-10:50

专题报告

女金丸质量问题分析

林永强

山东省食品药品检验研究院

3 10:50-11:10

专题报告

加味逍遥丸质量问题分析

于新兰

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

4 11:10-11:40

现场问答

戴忠 中国食品药品检定研究院 , 李华 广东省食品药品检验所 , 吴爱英 青岛市食品药品检验研究院 , 笔雪艳 黑龙江省食品药品检验检测所 , 王晓燕 河南省食品药品检验所 , 林永强 山东省药品检验研究院 , 于新兰 新疆维吾尔自治区食品药品检验所

11:40-12:00 结束致辞

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 11:40-12:00

-

结束致辞

马双成

中国食品药品检定研究院

化药分会场
2018年11月13日

13:30-16:00 session 1

主持: 张庆生  中国食品药品检定研究院

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 13:30-14:15

主题报告

方法验证中的三大问题及解决对策

谭德讲

中国食品药品检定研究院

2 14:15-15:15

主题报告

神经病理性疼痛新药研发进展

刘万卉

绿叶制药集团

3 15:15-15:45

专题报告

新技术新方法在多糖类药物质量研究中的应用

王悦

中国食品药品检定研究院

16:00-18:00 session 2

主持: 许明哲  中国食品药品检定研究院

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 16:00-16:30

专题报告

尼可地尔片质量分析报告

张喆

北京市药品检验所

2 16:30-17:00

专题报告

盐酸溴己新注射剂药品质量分析及不良反应监测研究

刘毅

中国食品药品检定研究院

3 17:00-17:30

专题报告

非诺贝特制剂质量分析

石云峰

浙江省食品药品检验研究院

4 17:30-18:00

专题报告

西咪替丁注射剂质量问题分析

姚静

中国食品药品检定研究院

2018年11月14日

08:30-10:00 session 3

主持: 张庆生  中国食品药品检定研究院

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 08:30-09:00

专题报告

盐酸氯哌丁片质量评价报告

程奇珍

江西省药品检验检测研究院

2 09:00-09:30

专题报告

生长抑素及制剂的质量分析

张伟

中国食品药品检定研究院

3 09:30-10:00

专题报告

曲咪新乳膏质量分析报告

刘庄蔚

广西壮族自治区食品药品检验所

10:00-12:00 session 4

主持: 许明哲  中国食品药品检定研究院

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 10:00-10:30

专题报告

一例化药制剂污染洋葱伯克霍尔德菌的警示与反思

马仕洪

中国食品药品检定研究院

2 10:30-11:00

专题报告

国产萘普生片质量评价

尹菁

江苏省食品药品监督检验研究院

3 11:00-11:30

专题报告

头孢拉定颗粒有关物质分析及关键质量控制

崇小萌

中国食品药品检定研究院

4 11:30-12:00

专题报告

维生素E烟酸酯胶囊质量分析研究

徐玉文

山东省食品药品检验研究院

仿制药一致性评价分会场
2018年11月13日

13:30-17:30 session 1

主持: 许鸣镝  中国食品药品检定研究院

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 13:30-14:15

主题报告

仿制药质量和疗效一致性评价总体情况介绍

待定

待定

2 14:15-15:00

主题报告

仿制药一致性评价核查与检查情况介绍

王元

国家食品药品审核查验中心

3 15:00-15:45

主题报告

仿制药一致性评价原料质量控制

陈桂良

上海药品审评核查中心

4 15:45-16:30

主题报告

非常释制剂处方、工艺关键因素的评价研究

何仲贵

沈阳药科大学

5 16:30-17:15

主题报告

仿制药一致性评价复核检验技术要求介绍

南楠

中国食品药品检定研究院

17:30-17:55 session 2

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 17:30-17:55

专家现场问答、互动交流

全体讲者 中国食品药品检定研究院

17:55-18:00 session 3

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 17:55-18:00

结束致辞

许鸣镝 中国食品药品检定研究院
2018年11月14日

08:30-11:30 session 4

主持: 南楠  中国食品药品检定研究院

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 08:30-09:15

专题报告

浅谈中国药典制药用水

张启明

中国食品药品检定研究院

2 09:15-10:00

专题报告

基于BCS分类的药物体内外相关性评价研究

王琳

北京市药品检验所

3 10:00-10:45

专题报告

国产仿制药一致性评价技术复核工作进展与案例分享

陈悦

浙江省食品药品检验研究院

4 10:45-11:30

专题报告

仿制药一致性评价质量评价的再思考

陈民辉

江苏省食品药品检验监督研究院

11:30-11:55 session 5

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 11:30-11:55

专家现场问答、互动交流

全体讲者 中国食品药品检定研究院

11:55-12:00 session 6

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 11:55-12:00

结束致辞

结束致辞

待定

待定

生物制品分会场
2018年11月13日

13:00-17:30 session 1

主持: 沈琦  中国食品药品检定研究院

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 13:00-13:30

主题报告

中检院生物制品批签发概况

沈琦

中国食品药品检定研究院

2 13:30-14:00

主题报告

《中国药典》2020版三部疫苗及相关内容增修订工作进展

郭中平

国家药典委员会

3 14:00-14:30

主题报告

中国免疫规划40年成就回顾和未来展望

王华庆-不参会

中国疾病预防控制中心

4 14:30-15:00

主题报告

虫媒病毒类疫苗及人用狂犬病疫苗质量控制

李玉华

中国食品药品检定研究院

5 15:00-15:30

主题报告

百白破疫苗批签发质量分析及效价测定试验室比对研究

马霄

中国食品药品检定研究院

6 15:30-16:00

主题报告

血液制品批签发和质量控制相关问题探讨

侯继锋

中国食品药品检定研究院

7 16:00-16:30

主题报告

上海生物制品研究所有限责任公司批签发质量管理工作汇报

晏子厚

上海生物制品研究所有限责任公司

8 16:30-17:00

主题报告

《质量是生命--北京科兴疫苗质量管理工作汇报》

公雪杰

北京科兴生物制品有限公司

17:00-17:30 session 2

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 17:00-17:30

专家现场问答、互动交流

全体讲者 中国食品药品检定研究院
医疗器械分会场
2018年11月13日

13:30-15:30 session 1

主持: 朱宁  国家药品监督管理局医疗器械监管司监测评价处

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 13:30-14:15

主题报告

医疗器械上市许可持有人产品风险评价的要求

董放

国家药品不良反应监测中心

2 14:15-15:00

主题报告

2017年医疗器械生产质量体系检查情况

王爱君

国家食品药品监督管理总局审核查验中心

3 15:00-15:30

主题报告

多参数监护仪类产品质量评价及分析

郝烨

中国食品药品检定研究院

15:45-17:15 session 2

主持: 龚声瑾  江苏省医疗器械检验所

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 15:45-16:15

主题报告

有源植入物可靠性测试

李澍

中国食品药品检定研究院

2 16:15-16:45

主题报告

眼科激光设备的质量状况分析

唐桥虹

中国食品药品检定研究院

3 16:45-17:15

主题报告

AI器械标准评价数据库建设报告

王浩

中国食品药品检定研究院

17:15-18:00 session 3

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 17:15-18:00

专家现场问答、互动交流

2018年11月14日

08:00-10:00 session 4

主持: 朱炯  中国食品药品检定研究院

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 08:00-08:45

专题报告

创新心血管医疗器械的标准和质量控制

奚廷斐

北京大学前沿交叉学科研究院生物医用材料与组织工程中心

2 08:45-09:30

专题报告

组织工程皮肤质量评价的考虑要点

金岩

中国人民解放军空军军医大学

3 09:30-10:00

专题报告

辅助生殖用医疗器械质量评价关键技术和行业标准技术归口工作

韩倩倩

中国食品药品检定研究院

10:15-11:45 session 5

主持: 徐波  无锡市食品药品监督管理局医疗器械监管处

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 10:15-10:45

专题报告

可降解血管内支架的安全性评价

王硕

中国食品药品检定研究院

2 10:45-11:15

专题报告

增材制造医疗器械的标准和质量控制

王健

碳云数字生命研究院

3 11:15-11:45

专题报告

动物源医疗器械风险评价和质量控制关键技术

邵安良

中国食品药品检定研究院

11:45-12:00 session 6

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 11:45-12:00

专家现场问答、互动交流

诊断试剂分会场
2018年11月13日

13:30-15:50 session 1

主持: 白东亭  中国食品药品检定研究院

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 13:30-14:30

专题报告

2017年体外诊断试剂国家监督抽验产品质量分析

杨振

中国食品药品检定研究院

2 14:30-15:30

专题报告

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)监督抽验质量分析

许四宏

中国食品药品检定研究院

3 15:00-15:30

专题报告

2017年EGFR监督抽验质量评价

曲守方

中国食品药品检定研究院

4 15:30-15:40

专家现场问答、互动交流

杨振 中国食品药品检定研究院 , 许四宏 中国食品药品检定研究院 , 曲守方 中国食品药品检定研究院

15:50-18:00 session 2

主持: 杨振  中国食品药品检定研究院

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 15:50-16:20

主题报告

血液筛查试剂批签发产品情况报告

白东亭

中国食品药品检定研究院

2 16:20-17:10

专题报告

血液筛查试剂的应用评价

王露楠

国家卫建委临床检验中心血液安全实验室

3 17:10-17:40

专题报告

血液筛查试剂生产企业现场核实的管理与实施

李克坚

中国食品药品检定研究院

4 17:40-18:00

专家现场问答、互动交流

白东亭 中国食品药品检定研究院 , 王露楠 国家卫建委临床检验中心血液安全实验室 , 李克坚 中国食品药品检定研究院
2018年11月14日

08:30-10:30 session 3

主持: 周诚  中国食品药品检定研究院

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 08:30-09:20

主题报告

体外诊断试剂法规解读与进展

吕允凤

原国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

2 09:20-10:10

专题报告

NGS在临床检测的应用及质量控制

邵建永

中山大学肿瘤防治中心

3 10:10-10:20

专家现场问答、互动交流

10:30-12:20 session 4

主持: 张春涛  中国食品药品检定研究院

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 10:30-11:20

专题报告

传染病类诊断试剂国家标准物质的研制要点和技术要求

周海卫

中国食品药品检定研究院

2 11:20-12:10

专题报告

肿瘤基因突变检测参考物质研制进展

黄杰

中国食品药品检定研究院

3 12:10-12:20

专家现场问答、互动交流

周海卫 中国食品药品检定研究院 , 黄杰 中国食品药品检定研究院

12:20-12:40 session 5

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 12:20-12:40

结束致辞

结束致辞

白东亭

中国食品药品检定研究院

药用辅料与包装材料分会场
2018年11月13日

13:30-16:10 session 1

主持: 涂家生  中国药科大学 , 孙会敏  中国食品药品检定研究院

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 13:30-14:10

主题报告

仿制药用辅料与注射剂质量评价包装容器的关键技术考量

孙会敏

中国食品药品检定研究院

2 14:10-14:50

专题报告

大分子聚合物药用辅料体内代谢表征分析

顾景凯

吉林大学

3 14:50-15:30

专题报告

逆向工程与制剂质量要素:辅料微粒结构与其在制剂内分布

张继稳

中国科学院上海药物研究所

4 15:30-16:00

专题报告

包材关联审评与洁净生产环境的管理

杨会英

中国食品药品检定研究院

16:10-18:10 session 2

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 16:10-16:50

专题报告

药用辅料维生素E TPGS及纳米药物

张志平

华中科技大学

2 16:50-17:20

专题报告

全国药包材评价性抽验结果分析及质量风险控制

赵霞

中国食品药品检定研究院

3 17:20-18:00

专题报告

生物可降解功能性辅料在高端制剂中的应用

陈国广

南京工业大学

4 18:00-18:10

专家现场问答、互动交流

孙会敏 中国食品药品检定研究院 , 顾景凯 吉林大学 , 张继稳 中国科学院上海药物研究所 , 杨会英 中国食品药品检定研究院 , 张志平 华中科技大学 , 赵霞 中国食品药品检定研究院 , 陈国广 南京工业大学
2018年11月14日

08:30-10:40 session 3

主持: 粟晓黎  中国食品药品检定研究院 , 邢以文  苏州市药品检验检测研究中心

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 08:30-09:10

主题报告

注射剂功能性辅料的选择和适用性研究

涂家生

中国药科大学

2 09:10-09:50

专题报告

常用国产辅料的质量一致性研究

潘卫三

沈阳药科大学药学院

3 09:50-10:30

专题报告

上海近五年药包材抽验数据风险分析

徐敏凤

上海市食品药品包装材料测试所

10:40-12:00 session 4

编号 时间 类型 题目 讲者 单位 观看PPT视频
1 10:40-11:10

专题报告

药用辅料国家评价性抽验中发现的质量安全风险点

杨锐

中国食品药品检定研究院

2 11:10-11:30

专题报告

《注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究试验方法指南》解析

李樾

中国食品药品检定研究院

3 11:30-11:50

专题报告

药包材标准膜在控制药品质量中的作用和影响

谢兰桂

中国食品药品检定研究院

4 11:50-11:55

专家现场问答、互动交流

涂家生 中国药科大学 , 潘卫三 沈阳药科大学药学院 , 徐敏凤 上海市食品药品包装材料测试所 , 杨锐 中国食品药品检定研究院 , 李樾 中国食品药品检定研究院 , 谢兰桂 中国食品药品检定研究院
5 11:55-12:25

结束致辞

结束致辞

孙会敏

中国食品药品检定研究院