继2015年7月22日国家局对临床试验数据质量进行核查后，2016年6月3日, 为加强对药物临床试验生物统计工作的指导和规范，国家食品药品监督管理总局又组织制定并发布了《药物临床试验的生物统计学指导原则》，由此可见从国家监管层面生物统计学在临床试验整个过程中的灵魂作用越来越被关注和重视。可以说不满足生物统计学要求的临床试验方案不是科学的试验方案，由此得出的结论也不是科学可信的结论。我们医疗器械行业的科技人员，可以不是专业生物统计师，但我们必须对生物统计学的基本概念有所了解，对其在临床试验中的重要性有所认识。
随着新技术新方法和药政监管新政策持续涌现，协会将针对我国医疗器械行业发展现状和国际产业技术的发展进步，特别是各国药政监管要求，推出系列职业培训。本期培训为医学写作及生物统计临床试验应用专题班。
鉴于有别于传统统计理论的贝叶斯统计理论越来越多地被应用于临床试验，特别是在医疗器械研究领域。为提高临床试验专业人员的素质，指导医疗器械企业实施规范化科研及临床研究，学会请到了国际知名生物统计学家，贝叶斯统计《Bayesian Biostatistics》一书的作者比利时的Emmanuel Lesaffre 教授。
时间：2017年04月08日 9:00AM－5:00PM
地点：北京裕龙大酒店二层小宴会厅 （北京市海淀区阜成路40号）
主办单位
中国医疗器械行业协会创新服务专委会
中关村民营科技企业家协会
北京比中生物医学科技有限公司
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