Language: 简体中文 English
会议日程

2016年6月20日(星期一):全天办理注册报到
2016年6月21日(星期二):第一天
8:15 – 8:30 开幕式
领导致辞
8:30-9:15

溶出度技术在仿制药质量研究与生物等效评价中的地位与作用

演讲者: 中检院专家
9:15-10:00 FDA 关于药品研发中溶出度、BE,IVIVC和豁免临床的相关技术指南
演讲者: Utpal Munshi 博士(美国FDA BE办公室副主任)
10:00 – 10:30 茶歇
10:30 -11:15 国际溶出技术回顾、动态、及展望
演讲者: Erika Stippler 博士(美国药典委员会)
11:15 – 12:00 欧美药品监管机构在溶出技术上的差异和协调努力
演讲者: Vivian Gray女士(美国药典委员会委员,美国)
12:00 – 12:15 问答
主持人: 吕旭进博士和中方专家
12:15 – 13:15 午餐
13:15 – 13:30 美国药学会(AAPS)简介
演讲者: Vivian Gray 女士(美国药典委员会委员,美国)
13:30-14:15 溶出试验在新药研发中扮演的角色
演讲者: Johannes Kramer  博士(美国药典委员会委员,德国)
14:15 –15:00 美国FDA对固体口服普通制剂溶出度研究的技术要求(案例分析)
演讲者: Jian Hwa Han 博士(AAPS专家,美国)
15:00-15:30 茶歇
15:30 – 16:15 缓控释制剂质量研究中溶出度方法与技术要求(案例分析)
演讲者: 吕旭进博士(AAPS溶出度聚焦专家组主席,美国)
16:15–17:00 美国药典流池法等溶出度测定方法及应用
演讲者: Nikoletta Fotaki博士(AAPS 溶出度聚焦专家组主席,英国巴斯大学)
17:00-17:15 问答与讨论
主持人: Vivian Gray 女士(美国药典委员会委员,美国)
2016年6月22日(星期二):第二天
8:00 – 8:15 回顾首日会议
吕旭进博士和中方专家
8: 15–9:00

体内外相关性与固体口服制剂的评估

演讲者: Johannes Kramer  博士(美国药典委员会委员,德国)
9:00 –9:45 USP机械校正和性能验证测试(PVT)
演讲者: Erika Stippler 博士(美国药典委员会)
9:45 –10:15 茶歇
10: 15-11:00 双氯芬酸钠缓释片的体内外相关性研究
演讲者: 演讲者:涂家生教授(中国药科大学)
11:00 –11:45 药物溶出仪机械验证参数的探讨
演讲者: 演讲者:王卫主任药师(天津市药品检验所)
11:45 – 12:00 问答与讨论
主持人: Nikoletta Fotaki博士(AAPS 溶出度聚焦专家组侯任主席,英国巴斯大学)
12:00 – 13:00 午餐
13:00 – 13:45 FDA固体口服制剂仿制药审评对溶出度研究及相似因子的要求
演讲者: Vivian Gray 女士(美国药典委员会委员,美国)
13:45–14:30 生物药剂学与仿制药的研发
演讲者: Nikoletta Fotaki博士(AAPS 溶出度聚焦专家组侯任主席,英国巴斯大学)
14:30-15:00 茶歇
15:00-15:45 体外溶出数据、动物和人体药代动力学数据在制剂研发中的应用
演讲者: 吕旭进博士(AAPS溶出度聚焦专家组主席,美国)
15:45-16:30 反映人体生理环境并与临床相关的溶出度标准的建立
演讲者: Jian Hwa Han 博士(AAPS专家,美国)
16:30 – 16:45 问答与讨论
主持人: Johannes Kramer  博士(美国药典委员会委员,德国)
16:45-17:00 闭幕式
吕旭进博士和中检院专家
距离会议开幕还有
会议日期

2016年6月21-22日

网上注册截止日期

2016年5月31日

现场报到日期

2016年6月20日