中国食品药品检定研究院
美国药学科学家协会
中国新药杂志
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2019年溶出度与药品质量研究学术研讨会
会议通知(第二轮)
由中国食品药品检定研究院、美国药学科学家协会(AAPS)和《中国新药杂志》主办,山东省食品药品检验研究院承办的“2019年溶出度与药品质量研究学术研讨会”定于2019年5月30日—6月1日在烟台东方海天大酒店召开。现将第二轮有关事项通知如下:
一、 会议日程
2019年5月30日(星期四):全天注册报到 |
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2019年5月31日(星期五):第一天 |
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08:15-08:30 |
开幕式 |
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领导致辞 |
08:30-09:15 |
FDA固体口服制剂审评/溶出度/体内豁免指导原则 |
演讲者: |
Sandra Suarez Sharp 博士 (FDA,AAPS成员) |
09:15-10:00 |
固体口服制剂审评及溶出度技术研究的思考 |
演讲者: |
王亚敏 (国家药品审评中心) |
10:00-10:30 |
茶歇 |
10:30-11:15 |
中国药典溶出度测定法历史沿革及动态 |
演讲者: |
宁保明 博士 (中检院) |
11:15-12:00 |
美国药典第四法应用 |
演讲者: |
Diane J. Burgess教授(University of Connecticut,美国, AAPS成员) |
12:00-12:15 |
问答 |
12:15-13:15 |
午餐 |
13:15-13:30 |
AAPS介绍 |
演讲者: |
Xujin Lu((BMS, 美国, AAPS成员) |
13:30-14:15 |
美国药典第四法应用-案例研究 |
演讲者: |
Nikoletta Fotaki 教授(University of Bath, 英国, AAPS成员) |
14:15-15:00 |
3D成像技术应用 |
演讲者: |
Liu zhen 博士(MSD美国默沙东) |
15:00-15:30 |
茶歇 |
15:30-16:15 |
3D成像技术在药物制剂微观表征及药物释放研究中的应用 |
演讲者: |
Shawn Zhang (DigiM, 美国) |
16:15-17:00 |
光谱成像技术在药物处方研究及溶出研究中的应用 |
演讲者: |
Xujin Lu 博士 (BMS, 美国, AAPS成员) |
17:00-17:15 |
问答与讨论 |
17:30-19:00 |
晚餐 |
19:00-21:00 |
技术交流会 |
2019年6月1日(星期六):第二天 |
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08:15-09:00 |
可预测体内的溶出试验和体内外相关性 |
演讲者: |
Johannes Kramer 博士(PHAST, 德国, AAPS成员) |
09:00-09:45 |
与临床相关的溶出标准的建立 |
演讲者: |
Sandra Suarez Sharp 博士 (FDA 美国, AAPS成员) |
09:45-10:15 |
茶歇 |
10:15-11:00 |
溶出技术在原料药质量研究中的应用 |
演讲者: |
Samir Haddouchi (SPS Pharma Services 法国) |
11:00-11:45 |
药物-辅料分子相互作用对过饱和制剂溶出和生物利用度的影响 |
演讲者: |
钱锋教授(清华大学) |
11:45-12:00 |
问答与讨论 |
12:00-13:00 |
午餐 |
13:00-13:45 |
连续生产中RTRT所需的具有预测性及临床相关的溶出模式 |
演讲者: |
Xujin Lu 博士 (BMS, 美国, AAPS成员) |
13:45-14:30 |
基于PBPK 模型的模拟与药品研发 |
演讲者: |
Nikoletta Fotaki 教授(Univerisy of Bath, 英国, AAPS成员) |
14:30-15:00 |
茶歇 |
15:00-15:45 |
长效生物可降解注射用微球的药物释放 |
演讲者: |
Diane J. Burgess教授(University of Connecticut, 美国, AAPS成员) |
15:45-16:30 |
体外释放度研究在缓控释制剂研发中的应用 |
演讲者: |
李又欣(山东绿叶制药集团) |
16:30-16:45 |
问答与讨论 |
16:45-17:00 |
闭幕式 |
*具体日程以现场实际为准
二、 会务安排
1、会议地点:烟台东方海天酒店(山东省烟台市莱山区海韵路12号)
2、会议时间:2019年5月31日-6月1日,5月30日全天报到。
3、会议注册:
(1)本次会议实行网上实名预登记注册,请登录会议官方网站www.drugworkshop.org注册参会。
(2)参会代表注册费(含会务费、资料费、翻译费和餐费):
1500元/人 (全国药监系统及学生代表)
2000元/人 (企业代表)
(3)汇款信息详见会议官网www.drugworkshop.org。
(4)代表交通费及住宿费自理。
4、代表食宿:
(1)用餐安排:会议期间用餐统一安排(会议协议酒店含早餐)。其他时间用餐,请参会代表自行安排、费用自理。
(2)住宿安排: 参会代表入住烟台东方海天酒店将享受会议协议价格(双床标准间为440元/间夜含双早;大床房为480元/间夜含单早;双床标准间单住为380元/间夜含单早)。
会务联系人及电话:冯宇 18610319789,周露妮 15201610036;
酒店预订联系人及电话:步强18117378157
中国新药杂志
2019年5月6日
附:盖章版会议通知(第二轮)2019年05月31日-2019年06月01日
2019年5月29日
2019年5月30日