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会议通知(第二轮)
附:盖章版会议通知(第二轮)
附:
盖章版会议通知(第一轮)

中国食品药品检定研究院

美国药学科学家协会

中国新药杂志



2019年溶出度与药品质量研究学术研讨会
会议通知(第二轮)

由中国食品药品检定研究院、美国药学科学家协会(AAPS)和《中国新药杂志》主办,山东省食品药品检验研究院承办的“2019年溶出度与药品质量研究学术研讨会”定于2019530日—61日在烟台东方海天大酒店召开。现将第二轮有关事项通知如下:

一、  会议日程

2019530日(星期四):全天注册报到

2019531日(星期五):第一天

08:15-08:30

开幕式

领导致辞

08:30-09:15

FDA固体口服制剂审评/溶出度/体内豁免指导原则

演讲者:

Sandra Suarez Sharp 博士 (FDAAAPS成员)

09:15-10:00

固体口服制剂审评及溶出度技术研究的思考

演讲者:

王亚敏 (国家药品审评中心)

10:00-10:30

茶歇

10:30-11:15

中国药典溶出度测定法历史沿革及动态

演讲者:

宁保明 博士 (中检院)

11:15-12:00

美国药典第四法应用

演讲者:

Diane J. Burgess教授(University of Connecticut,美国, AAPS成员)

12:00-12:15

问答

12:15-13:15

午餐

13:15-13:30

AAPS介绍

演讲者:

Xujin Lu((BMS, 美国, AAPS成员)

13:30-14:15

美国药典第四法应用-案例研究

演讲者:

Nikoletta Fotaki 教授(University of Bath, 英国, AAPS成员)

14:15-15:00

3D成像技术应用

演讲者:

Liu zhen 博士(MSD美国默沙东)

15:00-15:30

茶歇

15:30-16:15

3D成像技术在药物制剂微观表征及药物释放研究中的应用

演讲者:

Shawn Zhang DigiM, 美国)

16:15-17:00

光谱成像技术在药物处方研究及溶出研究中的应用

演讲者:

Xujin Lu 博士 (BMS, 美国, AAPS成员)

17:00-17:15

问答与讨论

17:30-19:00

晚餐

19:00-21:00

技术交流会

201961日(星期六):第二天

08:15-09:00

可预测体内的溶出试验和体内外相关性

演讲者:

Johannes Kramer 博士(PHAST, 德国, AAPS成员)

09:00-09:45

与临床相关的溶出标准的建立

演讲者:

Sandra Suarez Sharp 博士 (FDA 美国, AAPS成员)

09:45-10:15

茶歇

10:15-11:00

溶出技术在原料药质量研究中的应用

演讲者:

Samir Haddouchi SPS Pharma Services 法国)

11:00-11:45

药物-辅料分子相互作用对过饱和制剂溶出和生物利用度的影响

演讲者:

钱锋教授(清华大学)

11:45-12:00

问答与讨论

12:00-13:00

午餐

13:00-13:45

连续生产中RTRT所需的具有预测性及临床相关的溶出模式

演讲者:

Xujin Lu 博士 (BMS, 美国, AAPS成员)

13:45-14:30

基于PBPK 模型的模拟与药品研发

演讲者:

Nikoletta Fotaki 教授(Univerisy of Bath, 英国, AAPS成员)

14:30-15:00

茶歇

15:00-15:45

长效生物可降解注射用微球的药物释放

演讲者:

Diane J. Burgess教授(University of Connecticut, 美国, AAPS成员)

15:45-16:30

体外释放度研究在缓控释制剂研发中的应用

演讲者:

李又欣(山东绿叶制药集团)

16:30-16:45

问答与讨论

16:45-17:00

闭幕式

*具体日程以现场实际为准

二、  会务安排

1、会议地点:烟台东方海天酒店(山东省烟台市莱山区海韵路12号)

2、会议时间:2019531-61日,530日全天报到。

3、会议注册:

1)本次会议实行网上实名预登记注册,请登录会议官方网站www.drugworkshop.org注册参会。

2)参会代表注册费(含会务费、资料费、翻译费和餐费):

1500/人 (全国药监系统及学生代表)

2000/人 (企业代表)

3)汇款信息详见会议官网www.drugworkshop.org

4)代表交通费及住宿费自理。

4、代表食宿:

1)用餐安排:会议期间用餐统一安排(会议协议酒店含早餐)。其他时间用餐,请参会代表自行安排、费用自理。

2)住宿安排: 参会代表入住烟台东方海天酒店将享受会议协议价格(双床标准间为440/间夜含双早;大床房为480/间夜含单早;双床标准间单住为380/间夜含单早)。

会务联系人及电话:冯宇 18610319789,周露妮 15201610036

酒店预订联系人及电话:步强18117378157

                                                   中国新药杂志

                                                  201956

附:盖章版会议通知(第二轮)
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盖章版会议通知(第一轮)
距离会议开幕还有
会议日期

2019年05月31日-2019年06月01日

网上注册截止日期

2019年5月29日

现场报到日期

2019年5月30日