会议通知

中国食品药品检定研究院

统计学在药品质量评价和技术监管中应用

学术研讨会会议通知(第一轮)

 

各有关单位:
统计学在药品质量评价和技术监管中发挥着越来越重要的作用,如国内仿制药一致性评价、企业数据规范和汇总分析、检测方法的评价、质量标准制定和评价、检测实验室的评估和大数据等。为更好地发挥统计学在药品领域的数据标准化、分析科学化、报告规范化等方面的优势,进一步推动监管统计学在药品研发、生产、质量评估和大数据分析等各环节发挥更大作用,提高监管及决策的科学性及企业产品竞争力,中国食品药品检定研究院化学药品检定所与美国杜克大学医学院生物统计与生物信息学系,拟于2017年5月中旬在北京联合举办“统计学在药品质量评价和技术监管中的应用”学术研讨会,届时国内外医药领域知名统计学专家将就会议主题作精彩报告,并与参会代表共同探讨和交流。
【会议主题】 “统计与药品质量监管”
【会议内容】 邀请国内外知名专家就如下内容结合实例进行主题演讲并现场研讨:
1、用统计取得监管优势
2、药品监管中的大数据应用
3、药品一致性评价中的统计技术应用及最新进展
4、药品质量检测领域中等效区间与等效性检验的应用
5、生物相似药评估及其最新研究进展
6、药品质量评价中的计算机模拟技术应用
7、检验分析方法验证中的统计技术要求及最新进展
8、药品生产工艺和质量分析中的风险评估应用
9、药品检测实验室检测能力的控制与评估
10、产品质量标准制定中的统计学需求
【主办单位】中国食品药品检定研究院   美国杜克大学医学院
【承办单位】 《中国新药杂志》   北京市药品检验所
【协办单位】《药物分析杂志》   《药学研究》
【参会人员】 国内外从事医用产品研发、生产和质量控制人员,相关院校教师和研究生,从事相关研究机构的科学家和技术人员,药品检验机构以及政府监管部门的代表。
【会议时间】 2017年5月18-19日,会期2天
【会议地点】 北京(具体地点待定)
【大会官网】 www.regustats.org
【会议注册及收费】
1、本次会议实行网上预登记注册,请登录大会官网注册参会。
2、参会代表注册费(含会务费、资料费、翻译费等):3000元/人,学生:1500元/人
3、会议期间食宿统一安排;食宿费、交通费自理。
【联系方式】
中国新药杂志         中检院化学药品检定所
联系人:冯宇         联系人:裴宇盛
电话:18610319789     电话:010-67095489
邮箱:Fengyu@newdrug.cn   邮箱:pysh@nifdc.org.cn

中国食品药品检定研究院
2017年3月27日

距离会议开幕还有
会议日期

2017年5月18-19日

网上注册截止日期

2017年5月17日

现场报到日期

2017年5月17日