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多中心、随机、开放，评价磷酸奥司他韦颗粒治疗儿童流感疑似病例的有效性及与安全性试验论文PPT

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标题：多中心、随机、开放，评价磷酸奥司他韦颗粒治疗儿童流感疑似病例的有效性及与安全性试验

讲者：何春卉

单位：广州市妇女儿童医疗中心

来源：中华医学会第二十一次全国儿科学术大会2016年10月20-23日

关键词：

流感儿童抗感染药多中心随机开放性试验

播放： 652

论文摘要：目的研究磷酸奥司他韦颗粒治疗儿童流感疑似病例的有效性及安全性。
方法多中心、随机、开放性研究。入选患儿229例，随机分为2组。对照组115例，给予愈酚伪麻口服溶液作为基础治疗；试验组114例，给予基础治疗加上磷酸奥司他韦颗粒；均连续给药 5 天。
结果治疗前两组患儿病情严重程度差异无显著意义（P＞0.05）。治疗后两组患儿的疾病持续时间（小时）、流感症状持续时间（小时）、发热持续时间（小时），均P＞0.05，差异无显著意义。229例病例中有73例（31.88%）流感病毒检测阳性，其中试验组42例，对照组31例。在这73例患儿中，(1)疾病持续时间（小时）：试验组中位缓解时间61.15、95%CI(65.33,91.5) ，对照组116、95%CI(91.5,174.97)，P＜0.05，两组差异有显著意义，试验组比对照组明显缩短约45小时；(2)流感症状持续时间（小时）：试验组中位缓解时间29.92、95%CI(20.05,48.00)，对照组89.67、95%CI(70.00,161.17)，P＜0.05，两组差异有显著意义，试验组比对照组明显缩短近60小时；(3)发热持续时间（小时）：试验组中位缓解时间32.83、95%CI(24.00,46.98)，对照组55.83、95%CI(43.63,78.25)，P＞0.05，两组差异无显著意义。在73例流感病毒检测阳性病例中完成治疗方案的患儿有60例，其中试验组48例，对照组22例；(4)完成治疗方案的患儿发热持续时间（小时）：试验组中位缓解时间34.83、95%CI(24,48.5)，对照组53.33、95%CI(43.63,104)，P＜0.05，两组差异有显著意义，试验组比对照组明显缩短近19小时。(8)不良反应发生率，试验组为10.34%、对照组为1.72%（x²=7.6，P＜0.05），两组差异有显著意义，试验组不良反应主要表现为消化道症状：腹痛、腹泻、纳差、呕吐。
结论儿童流感疑似病例中流感病毒阳性率不高，仅约31%，磷酸奥司他韦颗粒治疗儿童流感疑似病例疗效不明显；而治疗流感病毒感染的患儿可以快速有效缓解症状，且不良反应少，应用安全，完成用药疗程更有利于缓解发热。

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何春卉

呼吸内科

广州市妇女儿童医疗中心

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